El primer anticancerígeno español podría comercializarse antes de que termine el año

LD (EFE) Tras la autorización, el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa, señaló este viernes en un comunicado que se trata de "una excelente noticia para los pacientes, ya que les aporta una nueva opción terapéutica.

PharmaMar y Zeltia han consagrado muchos años de esfuerzo y dedicación a este desafío y han confiado en el potencial de los compuestos de origen marino, con los que se ha desarrollado Yondelis.

Para PharmaMar, la aprobación de Yondelis confirma el potencial de los productos del mar como fuente de nuevos medicamentos.

Obtuvo muy buenos resultados en pacientes desahuciados

 

Según explica la empresa, la opinión positiva de la Agencia del Medicamento se ha basado en los resultados de un ensayo comparativo de Yondelis en 270 pacientes con sarcomas de tejidos blandos en progresión y que no tenían ninguna opción terapéutica disponible.

El estudio demostró diferencias estadísticamente significativas, al obtenerse una reducción del 27% en la progresión tumoral, lo que aumentó la supervivencia libre de progresión tumoral.

Además, a los 12 meses, el 61% de estos pacientes continuaba con vida, con lo que se convirtió en el ensayo clínico mayor realizado hasta la fecha entre este tipo de pacientes.

 

Disponible antes de que termine el año si se cumplen los plazos

La Comisión Europea ratificará la autorización para la comercialización del fármaco en toda la Unión Europea, de acuerdo con la opinión positiva de la Agencia del Medicamento, y, si se cumplen los plazos previstos, los pacientes europeos tendrán acceso al medicamento antes de que termine el año.

PharmaMar sigue con el desarrollo de su cartera de productos en oncología, lo que la convierte en un actor clave en el panorama de la industria farmacéutica europea.

Además de para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, Yondelis se prueba en un estudio de fase III para el cáncer de ovario y en Fase II para el tratamiento de los tumores de mama y de próstata.

Yondelis fue designado medicamento huérfano para los sarcomas de tejidos blandos por la Comisión Europea (CE) en 2001 y por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos en 2004.

 

Las acciones de la farmacéutica gallega Zeltia se disparaban este viernes en bolsa, con subidas del 17,07 por ciento, después de que el Comité de Productos Médicos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) haya dado su opinión positiva para autorizar la comercialización del fármaco Yondelis.

Después de la apertura del mercado, Zeltia ha permanecido inhibida de cotización durante 40 minutos, ante la gran demanda registrada entre los operadores, tras lo que marcó un primer precio de 9,60 euros y fue inhibida de nuevo.

Para permitir el inicio de negociación de Zelita, el gestor de la Bolsa elevó al 25 por ciento el margen de oscilación de la compañía.

En pocos minutos, la contratación de la farmacéutica se elevaba a 26,8 millones de euros tras el intercambio de 2,7 millones de acciones.

Con la cotización a la que cerró el jueves, de 8,20 euros por acción, la capitalización bursátil de Zeltia era de 1.804 millones de euros, mientras que en estos momentos supera los 2.112 millones.