L D (Agencias) La designación de fármaco huérfano en los Estados Unidos se concede a los compuestos que ofrecen potencial valor terapéutico en el tratamiento de enfermedades raras o poco frecuentes, definidas como aquellas que afectan a menos de 200.000 estadounidenses.
A las 12:45 horas, después de que la compañía informase a la Comisión del Mercado de Valores (CNMV) de este hecho, las acciones de Zeltia se intercambiaban con un valor de 7,07 euros, frente a los 6,80 euros en los que cerraron la sesión de este miércoles. En lo que va de año los títulos de Zeltia se han revalorizado el 38,25 por ciento y en la sesión de este jueves, tras casi cuatro horas de negociación, se han intercambiado casi cuatro millones de títulos de la compañía, con un valor de cerca de 27 millones de euros.
Si la compañía cumple con ciertas especificaciones de la agencia estadounidense de alimentos y fármacos y si el fármaco recibe la aprobación para su comercialización, la designación de fármaco huérfano da derecho al patrocinador a siete años de comercialización exclusiva, exención de honorarios de registro en la solicitud de fármacos nuevos y créditos fiscales para la investigación clínica. La designación de fármaco huérfano en Europa ofrece incentivos similares, con diez años de comercialización exclusiva para el tratamiento en cuestión una vez aprobada su comercialización. La solicitud en los Estados Unidos para esta concesión fue presentada por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, que desarrolla el compuesto junto a PharmaMar, filial de Zeltia.
La Comisión Europea ya concedió en el 2003 la designación de fármaco huérfano a Yondelis para el tratamiento de tumores de ovario, una enfermedad que supone el 4 por ciento de los cánceres que afectan a las mujeres en Occidente y la quinta causa de muerte por cáncer en la población femenina. Además, Zeltia comunicó ayer a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la comisión de un error en el cálculo de un crédito fiscal contabilizado en los resultados del ejercicio 2004. Así, sus cuentas arrojan, en realidad, unas pérdidas de 479.000 euros y no el beneficio de 134.000 euros que comunicó en su día a la CNMV, aunque el resto de las principales magnitudes se mantienen sin cambios.
A las 12:45 horas, después de que la compañía informase a la Comisión del Mercado de Valores (CNMV) de este hecho, las acciones de Zeltia se intercambiaban con un valor de 7,07 euros, frente a los 6,80 euros en los que cerraron la sesión de este miércoles. En lo que va de año los títulos de Zeltia se han revalorizado el 38,25 por ciento y en la sesión de este jueves, tras casi cuatro horas de negociación, se han intercambiado casi cuatro millones de títulos de la compañía, con un valor de cerca de 27 millones de euros.
Si la compañía cumple con ciertas especificaciones de la agencia estadounidense de alimentos y fármacos y si el fármaco recibe la aprobación para su comercialización, la designación de fármaco huérfano da derecho al patrocinador a siete años de comercialización exclusiva, exención de honorarios de registro en la solicitud de fármacos nuevos y créditos fiscales para la investigación clínica. La designación de fármaco huérfano en Europa ofrece incentivos similares, con diez años de comercialización exclusiva para el tratamiento en cuestión una vez aprobada su comercialización. La solicitud en los Estados Unidos para esta concesión fue presentada por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, que desarrolla el compuesto junto a PharmaMar, filial de Zeltia.
La Comisión Europea ya concedió en el 2003 la designación de fármaco huérfano a Yondelis para el tratamiento de tumores de ovario, una enfermedad que supone el 4 por ciento de los cánceres que afectan a las mujeres en Occidente y la quinta causa de muerte por cáncer en la población femenina. Además, Zeltia comunicó ayer a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la comisión de un error en el cálculo de un crédito fiscal contabilizado en los resultados del ejercicio 2004. Así, sus cuentas arrojan, en realidad, unas pérdidas de 479.000 euros y no el beneficio de 134.000 euros que comunicó en su día a la CNMV, aunque el resto de las principales magnitudes se mantienen sin cambios.