Moderna inicia los ensayos clínicos de una nueva vacuna
La fórmula mejorada podría conservarse en frigorífico, en lugar de ultracongelada a -20º, lo que facilitaría su distribución.
La farmacéutica estadounidense Moderna ya ha empezado a inocular la dosis inicial a los participantes del estudio, en fase 1, de la nueva candidata a vacuna contra la covid-19. Ésta podría facilitar el proceso de vacunación, especialmente en los países en desarrollo, teniendo en cuenta que se podrá conservar en un frigorífico convencional, y no a -20º como hasta ahora.
"Nuestras inversiones en nuestra plataforma de ARNm nos han permitido desarrollar esta vacuna potencialmente estable en el frigorífico que podría facilitar la distribución y la administración en una gama más amplia de entornos, incluyendo potencialmente para los países en desarrollo. Seguimos comprometidos a ayudar a abordar esta emergencia de salud pública en curso", ha comentado el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
Este estudio de fase 1, que incluye un rango de dosis, evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de esta nueva vacuna, conocida como ARNm-1283, que codifica las partes de la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 que son críticas para la neutralización, concretamente el dominio de unión al receptor (RBD) y el dominio N-terminal (NTD).
Por otra parte, se evaluarán tres niveles de dosificación (10 ug, 30 ug y 100 ug) como una serie de 2 dosis, con 28 días de diferencia; y también la administración de 100 ug en una sola dosis.
La compañía americana también determinará su uso, en estudios futuros, como dosis de refuerzo para personas previamente vacunadas o seropositivas, así como para individuos seronegativos.
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